خبرون

دواسازي جي پيداوار جي معيار جي انتظام جو معيار (GMP) جنهن سان اسين واقف آهيون، تدريجي طور تي EHS جي GMP ۾ شامل ٿيڻ، عام رجحان آهي.

جي ايم پي جو بنيادي، نه رڳو حتمي پيداوار جي معيار جي معيار کي پورو ڪرڻ جي ضرورت آهي، پر سڄي پيداوار جي عمل کي پڻ جي ايم پي جي گهرجن کي پورو ڪرڻ گهرجي، پروسيس ٽيڪنالاجي مينيجمينٽ، بيچ / بيچ نمبر مينيجمينٽ، آئوٽ ۽ مادي توازن جي چڪاس، صحت جي انتظام، سڃاڻپ جو انتظام، انحراف جو انتظام فوڪس طور.پراڊڪٽ جي معيار جي بنيادي عنصر کي متاثر ڪرڻ واري ڪنهن به عمل (انسان-مشين مواد جي انگوزي) کي آلودگي ۽ ڪراس آلودگي، مونجهاري ۽ انساني غلطي کي روڪڻ لاء هر قسم جا اثرائتو اپاء وٺڻ، دوا جي پيداوار جي حفاظت کي يقيني بڻائڻ لاء، معيار کي يقيني بڻائڻ لاء. دوائون.مئي 2019 ۾، WHO شايع ڪيو ماحولياتي اسپيڪٽس آف GOOD Manufacturing Practices: Entibiotic resistance جي روڪٿام ۾ ٺاهيندڙن ۽ انسپيڪٽرن لاءِ غور، جنهن ۾ GMP چيڪ پوسٽن جي طور تي فضول ۽ گندو پاڻي جو علاج شامل آهي.عملي جي تحفظ جو مسئلو پڻ نئين جي ايم پي ۾ لکيو وڃي ٿو.پيشه ورانه نمائش جي سطح (OEB) تحفظ، دواسازي جي ادارن جي توجه جو سبب بڻائڻ گهرجي!

دواسازي جي فعال اجزاء (API) جي ڪري پيشه ورانه خطرا دواسازي جي ادارن ۾ پيشه ورانه خطرن جي روڪٿام ۽ ڪنٽرول مينيجمينٽ جا اهم ۽ مشڪل نقطا آهن.خطري جي بنياد تي، عام نيون دوائون ۽ انتهائي سرگرم دوائون، جهڙوڪ ڪينسر جون دوائون ۽ پينسلين، وڌيڪ ڌيان ڇڪائينديون آهن، پر عام عام دوائون گهرن توڙي ٻاهرين ملڪن ۾ گهڻو ڌيان نه ڏينديون آهن.سڀ کان وڌيڪ ڏکيو اهو آهي ته "صنعتي حفظان صحت (IH)" فعال جزو جي قيمت جو تعين ڪرڻ ڏکيو آهي ۽ زهر ۽ ڪلينڪ کان شروع ڪرڻ جي ضرورت آهي.OEB ڪنٽرول ليول عام طور تي درجه بندي ڪئي وئي آهي MSDS سوالن جا نتيجا مرکبات جي مطابق.جيڪڏهن توهان جديد دوائون ڪندا آهيو، توهان کي شايد پنهنجو پئسو ۽ توانائي خرچ ڪرڻ جي ضرورت پوندي لاڳاپيل مرڪب سرگرمي جاچ ڪرڻ لاءِ؛عام دوائن لاءِ، OEL/OEB جون حدون ۽ گريڊ عام طور تي مرڪب جي MSDS معلومات جي پڇا ڳاڇا ڪندي حاصل ڪري سگھجن ٿا.لاڳاپيل انجنيئرنگ ڪنٽرول قدمن کي عام طور تي ورهايو ويو آهي: 1. اوپن آپريشن؛2. بند آپريشن؛3. مجموعي هوا جي فراهمي؛4. مقامي نڪرڻ؛5. laminar وهڪري؛6. الڳ ڪندڙ؛7. الفا بيٽا والو، وغيره. حقيقت ۾، اسان سڀ ڄاڻون ٿا GMP جي نقطي نظر کان، پر غور جي شروعاتي نقطي عام طور تي آلودگي جي روڪٿام ۽ پار-آلودگي جي نقطي نظر کان، ۽ گهٽ ۾ گهٽ صنعتي صفائي جي نقطي نظر کان.

گهريلو دواسازي جي ادارن کي EHS اهلڪارن جي تحفظ کي مضبوط ڪرڻ گهرجي ۽ پيداوار جي سامان کي API OEB گريڊ جي ميلاپ سان متعارف ڪرائڻ گهرجي.اهو سبق حاصل ڪرڻ جي قابل آهي ته ڪجهه يورپي ۽ آمريڪي سامان فراهم ڪندڙ پنهنجن ملازمن لاء پيشه ورانه تحفظ ۾ تمام سٺو ڪم ڪيو آهي، انهي سان لاڳاپيل MSDS فائلن جي ضرورت آهي ۽ لاڳاپيل تحفظ جو مطلب آهي ٽيسٽ پروڊڪٽس لاء تيار ڪيل دستاويز.ماضي ۾، جڏهن گهريلو دواسازي جا ادارا مختلف پراڊڪٽس ٺاهيندا هئا جهڙوڪ فائن اينسٿيسيا ۽ ٽوڪسن ڇڏڻ، او اي بي تحفظ موجود نه هو، جنهن سبب ڪيترن ئي فرنٽ لائن ملازمن جي صحت متاثر ٿي.انهي حالت ۾ ته ملازمن جي قانوني شعور کي تدريجي طور تي مضبوط ڪيو ويو، ادارن کي لاڳاپيل پيشه ورانه خطرن جي ذميواري کان بچي نه سگهيو.

API جي خطرن جي تجزيي ذريعي، پيشه ورانه نمائش جي حد (OEL) جي حساب ڪتاب جو فارمولا ڏنو ويو آهي، API خطرن جي درجه بندي سسٽم PBOEL متعارف ڪرايو ويو آهي، ۽ عام ضابطا جيڪي روڪڻ ۽ ڪنٽرول جي قدمن جي پيروي ڪرڻ گهرجن.مستقبل ۾، اسان ڪنٽرول حڪمت عملي جي کوٽائي ۾ تجزيو ڪنداسين.ڏسندا رهو!